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Sie suchen eine qualifizierte Aufgabe im QM-Bereich in der Medizintechnik? Dann sollten Sie weiterlesen: 

Als Personalberater unterstützen wir unsere Mandanten bei der Personalsuche und Personalauswahl. Die nachfolgende Position ist in direkter Festanstellung in Vollzeit oder Teilzeit bei unserem Mandanten in der Region München zu besetzen.

Das Unternehmen vertreibt als kleines, dabei jedoch marktführendes Unternehmen seit 25 Jahren medizintechnische Geräte im internationalen Umfeld und arbeitet an interessanten und innovativen Eigenentwicklungen. Damit verbunden ist der weitere Ausbau des Unternehmens und die Besetzung einer Position als

Qualitätsmanagement/ Regulatory Affairs Beauftragter Medizintechnik m/w/d (Teilzeit oder Vollzeit)
in München

Diese Aufgaben würden Sie übernehmen:

  • Konzeption, weiterer Ausbau und Etablierung eines QM Systems nach ISO 13485
  • Etablierung, Beschreibung und Aufrechterhaltung der erforderlichen Prozesse
  • Durchführen interner und externer Audits inklusive Dokumentation
  • Begleitung und Betreuung von Audits durch die benannte Stelle
  • Begleitung und Unterstützung bei der Produktzulassung für Medizinprodukte der Klassen IIa und IIb vorrangig für Europa und die USA
  • Aufrechterhaltung und laufende Aktualisierung der klinischen Bewertung für eigenentwickelte Produkte nach MEDDEV

Folgenden Hintergrund sollten Sie besitzen:

  • Kenntnisse in den Bereichen Qualitätsmanagement und idealerweise im Bereich Regulatary Affairs in der Medizintechnik
  • Erfahrung in der Ausgestaltung und Pflege eines QM-Systems in der Medizintechnik nach ISO 13485
  • Idealerweise (nicht Grundbedingung) bereits Erfahrung in der Produktzulassung nach MDD bzw. MDR
  • Erfahrung in der Vorbereitung, Durchführung und Begleitung von Audits
  • Sichere Englischkenntnisse in Wort und Schrift (Dokumentation in englischer Sprache) sowie gute bis sehr gute Deutschkenntnisse
  • Interesse und Motivation, ein dauerhaft funktionierendes QM-System in einem (noch) kleineren jedoch sehr erfolgreichen Medizintechnikunternehmen dauerhaft zu etablieren
  • Eine pragmatische, mittelstandsorientierte Vorgehensweise mit unternehmerischem Denkansatz

Das Unternehmen bietet Ihnen

  • Die Mitarbeit in einem kleinen, beweglichen und sehr gut geführten Medizintechnik-Unternehmen
  • Eine dauerhafte, verantwortungsvolle Aufgabe mit hohem Gestaltungsspielraum und hervorragenden Entwicklungsperspektiven
  • Flexible Arbeitszeiten
  • 30-Tage Urlaub
  • Attraktive Rahmenbedingungen

 

Klingt das gut? Dann bewerben Sie sich jetzt. Wir freuen uns auf Sie!

Bitte geben Sie in der Bewerbung die Chiffre PS-QR10 an und in welchem Medium Sie auf die Stellenanzeige aufmerksam wurden. Vielen Dank.

Ihr Ansprechpartner

Herr Markus Stolz

Kontakt

Personalstrategie GmbH
Sibeliusstraße 16
81245 München

Telefon: +49 89 81039758
E-Mail: m.stolz@personalstrategie.de