Qualitätsmanagementbeauftragter m/w/d in Neuried

Als Personalberater unterstützen wir unsere Mandanten bei der Personalsuche und Personalauswahl. Die nachfolgende Position ist in unbefristeter Festanstellung am Standort Neuried zu besetzen.

Unser Mandant ist ein globaler Anbieter von Systemlösungen für die medizinische Labordiagnostik.

Das sind die Aufgaben

  • Verantwortung für die Bereiche Qualitätssicherung und Regulatory Affairs mit drei Personen
  • Sicherstellung der QMS Zertifizierung nach jeweils für In-vitro-Diagnostika anwendbaren Standards (insbesondere nach EN ISO 13485)
  • Koordinierung und Begleitung externer Audits mit den benannten Stellen und Zertifizierungsstellen
  • Sicherstellung der Dokumentation der QMS erforderlichen Prozesse
  • Sicherstellen der Integration von anwendbaren regulatorischen Anforderungen in das QMS
  • Verantwortung für die regelmäßige Überprüfung der Wirksamkeit des QMS durch interne Audits (Planung, Umsetzung, Dokumentation) sowie Überwachung der Einhaltung eigener Verfahren
  • Berichterstattung an die oberste Leitung über die Wirksamkeit des QMS und jegliche Notwendigkeit für Verbesserungen
  • Förderung und Sicherstellen des Bewusstseins über die anwendbaren regulatorischen Anforderungen und die QMS-Anforderungen nach QMS-Normen in der gesamten Organisation (z.B. durch Schulungen)

Und das sollten Sie mitbringen

  • Abgeschlossenes Studium im Bereich Biowissenschaften, Biotechnologie, Medizintechnik oder einem verwandten Fachgebiet
  • Fundierte Kenntnisse der In-vitro-Diagnostik und Erfahrung mit der Umsetzung der IVDR sind von Vorteil
  • Mehrere Jahre Berufserfahrung im Qualitätsmanagement, idealerweise in der Medizinprodukteindustrie oder einem verwandten Bereich
  • Erfahrung in der Implementierung und Aufrechterhaltung von Qualitätsmanagementsystemen gemäß DIN EN ISO 13485
  • Fähigkeit zur Durchführung interner Audits und zur Koordination externer Audits durch Zertifizierungsstellen oder Behörden
  • Starke analytische Fähigkeiten sowie die Fähigkeit, komplexe Probleme zu lösen und Entscheidungen zu treffen
  • Ausgezeichnete Kommunikationsfähigkeiten in Deutsch und Englisch, sowohl schriftlich als auch mündlich
  • Teamfähigkeit und die Fähigkeit, effektiv mit verschiedenen Abteilungen im Unternehmen zusammenzuarbeiten
  • Zertifizierungen im Bereich Qualitätsmanagement wie beispielsweise als Qualitätsmanagementbeauftragter (QMB) oder Qualitätsmanagementauditor (QMA) sind von Vorteil
  • Bereitschaft zur kontinuierlichen Weiterbildung und Aufrechterhaltung des eigenen Fachwissens
  • Ein hohes Maß an Eigeninitiative und Selbstorganisation

Das Unternehmen bietet Ihnen

  • Einen unbefristeten Arbeitsvertrag in Vollzeit
  • 31 Urlaubstage pro Jahr
  • Gleitzeit mit Arbeitszeitkonto; keine Schicht,- und Wochenenddienste
  • Flache Hierarchien und ein kollegiales Miteinander im inhabergeführten Mittelstand
  • Workshops für die Gesundheit
  • Zuschüsse zur betrieblichen Altersvorsorge
  • Regelmäßige innerbetriebliche Fortbildungen
  • Jobrad

Klingt das gut? Dann bewerben Sie sich jetzt. Wir freuen uns auf Sie!

Ihr Ansprechpartner

Herr Markus Stolz

Kontakt

Personalstrategie GmbH
Sibeliusstraße 16
81245 München

089 81 03 97 58
m.stolz@personalstrategie.de