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Regulatory Affairs Manager Medizintechnik m/w/d (Teilzeit oder Vollzeit) in Taufkirchen
Als Personalberater unterstützen wir unsere Mandanten bei der Personalsuche und Personalauswahl. Die nachfolgende Position ist in direkter Festanstellung in Vollzeit oder Teilzeit bei unserem Mandanten in der Region München zu besetzen.
Das Unternehmen vertreibt als kleines, dabei jedoch marktführendes Unternehmen seit über 25 Jahren medizintechnische Geräte im internationalen Umfeld und arbeitet an hochmodernen und innovativen Eigenentwicklungen. Damit verbunden sind der weitere Ausbau des Unternehmens und die Besetzung dieser Position.
Das sind die Aufgaben:
- Verantwortung für sämtliche Themen im Bereich Regulatory Affairs
- Produktzulassung für Medizinprodukte der Klassen IIa und IIb (EU und NON-EU, einschließlich USA)
- Verantwortung für die Erstellung der Einreichungsunterlagen in Übereinstimmung mit den jeweiligen regulatorischen Richtlinien
- Gewährleistung der vollständigen und aktuellen Dokumentation gemäß den nationalen und internationalen Vorschriften.
- Ansprechpartner/in für nationale und internationale Zulassungsbehörden und einen internationalen Kundenkreis im Rahmen von Zulassungsfragen
- Enge Zusammenarbeit mit dem internen Qualitätsmanagement
Folgenden Hintergrund sollten Sie besitzen:
- Mindestens 3-5 Jahre Erfahrung im Bereich Regulatory Affairs in der Medizintechnik, idealerweise mit Produkten der Klassen IIa und IIb
- Ein abgeschlossenes Studium, bevorzugt in Naturwissenschaften
- Fundierte regulatorische Kenntnisse in nationalen und internationalen Vorschriften, insbesondere EU-MDR und idealerweise bereits FDA-Richtlinien
- Sichere schriftliche und mündliche Kommunikationsfähigkeiten in Deutsch und Englisch
- Interesse und Motivation, den Bereich Regulatory Affairs in einem weiter wachsenden und sehr erfolgreichen Medizintechnikunternehmen ideal zu gestalten
- Teamfähigkeit verbunden mit Hands-on-Mentalität
- Die Fähigkeit, Businessstrategien in Verbindung mit einem Fokus auf Patienten- und Kundenbedürfnisse umzusetzen
Das Unternehmen bietet Ihnen
- Eine verantwortungsvolle Tätigkeit mit nachhaltigem Einfluss auf die Medizintechnik in einem kleinen, beweglichen und sehr gut geführten Unternehmen mit kurzen Entscheidungswegen
- Eine Aufgabe mit Gestaltungsspielraum und sehr guten Entwicklungsperspektiven
- Eine flexible und familienfreundliche Gestaltung der Arbeitszeiten
- 30 Tage Urlaub
- Ein attraktives Gehaltspaket
- Ein sympathisches Team, dass sich auf Sie freut
Klingt das gut? Dann bewerben Sie sich jetzt. Wir freuen uns auf Sie!
Ihr Ansprechpartner
Herr Markus Stolz
Kontakt
Personalstrategie GmbH
Sibeliusstraße 16
81245 München
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