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Sie haben Erfahrung im Bereich Regulatory Affairs und besitzen Kenntnisse in der chinesischen Sprache bzw. simplified chinese? Dann sollten Sie weiterlesen:

Als Personalberater unterstützen wir unsere Mandanten bei der Personalsuche und Personalauswahl. Die nachfolgende Position ist in unbefristeter Festanstellung bei unserem Mandanten westlich von München zu besetzen.

Unser Auftraggeber ist ein sehr erfolgreiches, mittelständisches Medizintechnikunternehmen mit Schwerpunkt in der Entwicklung und Produktion von Hard- und Software Systemen für die neurophysiologische Forschung im wissenschaftlichen Umfeld.
Zur Verstärkung des Teams sucht das Unternehmen für die Zulassung von EEG-Systemen in nationalen und internatioanlen Märkten einen

Regulatory Affairs Specialist m/w/d
in München (westliche Region)

 

Das ist die Aufgabe:

  • Zulassung neuer Produkte der Elektroenzephalographie (EEG)
  • Organisation von Maßnahmen zum Erhalt der Genehmigung für die Entwicklung, Herstellung, Vermarktung und den Vertrieb der Geräte bei nationalen und internationalen Behörden
  • Kommunikation mit Behörden und Zulassungspartnern bezüglich Registrierungen
  • Mitwirkung bei regulatorischen Aufgaben in der Produktentwicklung, im Produktmanagement und während des gesamten Produktlebenszyklus
  • Verfassen von Dossiers für die Zulassung sowie Erstellung und Pflege der technischen Dokumentation
  • Beobachtung der Entwicklung der regulatorischen Anforderungen und Prüfung auf deren Umsetzbarkeit im Unternehmen

Diesen Hintergrund sollten Sie mitbringen:

  • Mindestens ein Jahr praktische Erfahrung im Bereich Regulatory Affairs für technische/elektronische Medizinprodukte (keine pharmazeutischen Produkte)
  • Abgeschlossenes naturwissenschaftliches oder technisches Studium oder vergleichbare Ausbildung
  • Schriftliche Kenntnisse in "Simplified Chinese"
  • Fließende Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift
  • Analytisches Denkvermögen, strukturierte, teamorientierte Arbeitsweise

Das wird geboten:

  • Eine angenehme und offene Arbeitsatmosphäre in einem motivierten, sympathischen internationalen Team
  • Ein zukunftssicherer Arbeitsplatz und ein unbefristeter Arbeitsvertrag,
  • Flexible Arbeitszeiten mit Home-Office Option
  • Fachliche Weiterbildungsmöglichkeiten
  • Sozialleistungen wie z.B. eine betriebliche Altersvorsorge, Getränke-Flatrate, frisches Obst, Gemeinschaftsraum mit Entertainment sowie ein Firmenparkplatz

 

 

Klingt das gut? Dann bewerben Sie sich jetzt. Wir freuen uns auf Sie!

Bitte geben Sie in der Bewerbung die Chiffre PS-BR02 an und in welchem Medium Sie auf die Stellenanzeige aufmerksam wurden. Vielen Dank.

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Ihr Ansprechpartner

Herr Markus Stolz

Kontakt

Personalstrategie GmbH
Sibeliusstraße 16
81245 München

Telefon: +49 89 81039758
E-Mail: m.stolz@personalstrategie.de